Die neue ISO 12100 – Was ändert sich bei der Risikobeurteilung?
Die ISO 12100 ist die zentrale Norm für die Risikobeurteilung und Risikominderung von Maschinen. Die aktuell gültige Ausgabe stammt aus dem Jahr 2010 und wird derzeit umfassend überarbeitet. Die sogenannte „neue ISO 12100“ bringt inhaltliche, methodische und terminologische Anpassungen, die sich direkt auf die Erstellung und Pflege von Risikobeurteilungen auswirken.
Warum wird die ISO 12100 überarbeitet?
Technische Entwicklungen wie Digitalisierung, Vernetzung, Software und künstliche Intelligenz sowie die EU-Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 machen eine Aktualisierung notwendig. Ziel ist es, die Norm an den heutigen Stand der Technik anzupassen und praxisnäher zu gestalten.
Wesentliche Neuerungen der neuen ISO 12100
Cybersicherheit und künstliche Intelligenz
Erstmals berücksichtigt die Norm Risiken aus Cybersicherheit und KI, etwa durch unbefugten Zugriff auf Steuerungssysteme, Manipulation sicherheitsrelevanter Funktionen oder das Verhalten KI-basierter Systeme.
Diese Risiken müssen neu in der Risikobeurteilung berücksichtigt werden.
Erweiterter Anwendungsbereich
Neben Gefährdungen für Personen werden künftig auch Schäden an Haustieren, Eigentum und Umwelt betrachtet.
Die Risikobeurteilung wird über den reinen Personenschutz hinaus erweitert.
Klarere Definition der Verantwortlichkeiten
Der Begriff „Konstrukteur“ umfasst neu auch Integratoren, Umbauer und Betreiber, sofern sie sicherheitsrelevante Änderungen vornehmen. Rollen und Verantwortlichkeiten müssen ggf. in der RB ergänzt oder präzisiert werden.
Neue Terminologie
Die Terminologie wird modernisiert, z. B. wird „Schutzmassnahme“ durch „Risikominderungsmassnahme“ ersetzt. Begriffe in bestehenden Risikobeurteilungen sind zu überprüfen und anzupassen.
Anpassung an die neue Maschinenverordnung
Die Anhänge wurden überarbeitet und Inhalte aus technischen Berichten (z. B. ISO/TR 22100-1/-2) direkt integriert. Bestehende Risikobeurteilungen sollten entsprechend überprüft und nachgeführt werden.
Ab wann gilt die neue ISO 12100?
Die Veröffentlichung wird voraussichtlich 2026 erwartet. Nach der europäischen Harmonisierung ist mit einer Übergangsphase zu rechnen, in der alte und neue Version parallel angewendet werden können. Für neue Projekte empfiehlt sich eine frühzeitige Orientierung an der neuen Norm. Wobei diese erst nach Harmonisierung zitiert werden darf.